A testosterona para o tratamento de mulheres com perda de desejo sexual ou excita\u00e7\u00e3o \u00e9 um componente ativo da pr\u00e1tica cl\u00ednica para o qual as diretrizes s\u00e3o inadequadas.<\/p>\n
Embora evid\u00eancias suportem a efic\u00e1cia da testosterona transd\u00e9rmica para esta indica\u00e7\u00e3o, v\u00e1rios entraves impediram a aprova\u00e7\u00e3o de uma formula\u00e7\u00e3o de testosterona para mulheres.<\/p>\n
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Consequentemente, os m\u00e9dicos est\u00e3o improvisando prescrevendo testosterona composta ou doses modificadas de formula\u00e7\u00f5es de testosterona masculinas aprovadas. Em 2007, cerca de 50.000 prescri\u00e7\u00f5es de prepara\u00e7\u00f5es masculinas de testosterona foram dispensadas para mulheres nos EUA, sendo que os ginecologistas emitiram cerca de 60% das prescri\u00e7\u00f5es.<\/p>\n
Se prescri\u00e7\u00f5es individuais compostas forem inclu\u00eddas, o n\u00famero estimado de prescri\u00e7\u00f5es de testosterona para mulheres naquele ano foi de 2 milh\u00f5e<\/strong>s. Uma formula\u00e7\u00e3o de testosterona espec\u00edfica para mulheres \u00e9 urgentemente necess\u00e1ria para proteg\u00ea-las de uma dosagem inadequada.<\/p>\n \u00a0As concentra\u00e7\u00f5es circulantes de testosterona nas mulheres est\u00e3o positivamente associadas ao desejo sexual, \u00e0 excita\u00e7\u00e3o e \u00e0 frequ\u00eancia da masturba\u00e7\u00e3o<\/span>.<\/p>\n Os achados de grandes ensaios randomizados controlados por placebo demonstraram consistentemente que a terapia com testosterona aumenta o desejo, a excita\u00e7\u00e3o, a frequ\u00eancia do orgasmo e a satisfa\u00e7\u00e3o sexual geral em mulheres na p\u00f3s-menopausa com baixo desejo sexual, quer estejam ou n\u00e3o tomando estrog\u00eanio.<\/span><\/p>\n A efic\u00e1cia da testosterona no tratamento do transtorno de desejo sexual hipoativo foi reconhecida pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 2004, que reconheceu que os efeitos de um adesivo transd\u00e9rmico de testosterona na fun\u00e7\u00e3o sexual de mulheres p\u00f3s-menopausadas, embora pequenos foram clinicamente significativos.<\/p>\n O adesivo de testosterona n\u00e3o foi aprovado na \u00e9poca devido a preocupa\u00e7\u00f5es de que os dados de seguran\u00e7a estivessem incompletos.<\/p>\n Em 2006, a Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos aprovou o adesivo de testosterona para o desejo sexual persistentemente baixo em mulheres cirurgicamente menopausadas que tomavam estrog\u00eanio.<\/p>\n A extens\u00e3o dessa aprova\u00e7\u00e3o para mulheres naturalmente menopausadas, ou para mulheres que n\u00e3o usam estrog\u00eanio, n\u00e3o foi dada em 2010, apesar dos dados mostrarem efic\u00e1cia nesses grupos.<\/p>\n A autoriza\u00e7\u00e3o de introdu\u00e7\u00e3o no mercado foi ent\u00e3o retirada a pedido do fabricante em 2012, porque a indica\u00e7\u00e3o era demasiadamente restrita para cobrir os custos de manuten\u00e7\u00e3o do registo.<\/p>\n Os primeiros estudos da testosterona em mulheres focaram no desejo e na excita\u00e7\u00e3o, ap\u00f3s o que a FDA designou como resultado principal para o desenvolvimento do produto, a frequ\u00eancia de eventos sexuais satisfat\u00f3rios (SSEs).<\/p>\n Com esse resultado, os achados dos estudos do adesivo de testosterona transd\u00e9rmica – que administraram 300 \u03bcg de testosterona\/dia – mostraram consistentemente um intervalo de 2,5 a 2,5 eventos sexuais satisfat\u00f3rios\u00a0(SSEs) extras por m\u00eas, ou 1,0 a 1,5 a mais por m\u00eas do que com o placebo, mesmo para mulheres sem SSEs no in\u00edcio do estudo.<\/p>\n Este efeito n\u00e3o \u00e9 pequeno, se comparado com o dos inibidores da fosfodiesterase 5 (PDE5) para a disfun\u00e7\u00e3o er\u00e9til masculina\u00a0 como por\u00a0 exempl0 a SILDENAFILA (VIAGRA).<\/p>\n Os efeitos dos inibidores da PDE5 s\u00e3o geralmente relatados como a porcentagem de tentativas de rela\u00e7\u00f5es sexuais que s\u00e3o bem-sucedidas.<\/p>\n Quando calculado como o n\u00famero de tentativas bem-sucedidas de rela\u00e7\u00f5es sexuais, para indiv\u00edduos com uma m\u00e9dia de 40 anos ou mais, que estejam tendo quatro a cinco eventos sexuais satisfat\u00f3rios a cada m\u00eas, a efic\u00e1cia dos inibidores de PDE5 em homens, comparada com a de um placebo, \u00e9 cerca de 1,5 a 2,0 SSEs extra\/m\u00eas, similares ao relatado para o patch de testosterona em mulheres.<\/p>\n N\u00e3o h\u00e1 indica\u00e7\u00f5es de quaisquer efeitos adversos graves da testosterona parenteral que tenham sido apresentados nos ensaios cl\u00ednicos randomizados em mulheres.<\/strong><\/span><\/p>\n Mais de 3500 mulheres participaram em estudos do adesivo de testosterona transd\u00e9rmica, e v\u00e1rias centenas foram inclu\u00eddas em estudos de outras formula\u00e7\u00f5es de testosterona, com ensaios com dura\u00e7\u00e3o de at\u00e9 2 anos.<\/p>\n \u00a0A preocupa\u00e7\u00e3o de que a testosterona oral aumenta o risco de c\u00e2ncer de mama foi levantada pelo Nurses ‘Health Study<\/em>, mas o aumento do risco n\u00e3o foi relatado em outros estudos de testosterona oral ou n\u00e3o oral.<\/p>\n O maior estudo de seguran\u00e7a da testosterona distribuiu aleatoriamente 3656 mulheres p\u00f3s-menop\u00e1usicas para testosterona transd\u00e9rmica ou placebo e mediu resultados cardiovasculares e de seguran\u00e7a avaliados.<\/p>\n Ap\u00f3s 4 anos e mais de seis revis\u00f5es dos dados pelo comit\u00ea de monitoramento de seguran\u00e7a, o estudo estava planejado para continuar. Infelizmente, com mais de 7000 pessoas\/ano acumuladas, o estudo foi encerrado prematuramente devido \u00e0 falta de financiamen<\/strong>to; esses dados nunca foram analisados \u200b\u200bou compartilhados fora do comit\u00ea de monitoramento de seguran\u00e7a.<\/span><\/p>\n Talvez o principal desafio, aplic\u00e1vel a qualquer potencial farmacoterapia para a disfun\u00e7\u00e3o sexual feminina, seja a cren\u00e7a de que o transtorno de desejo sexual hipoativo \u00e9 primariamente uma condi\u00e7\u00e3o psicossocial – que a atividade sexual feminina est\u00e1 ligada a incentivos e que o desejo feminino \u00e9 secund\u00e1rio a est\u00edmulos externos excitat\u00f3rios.<\/p>\n Sugest\u00f5es tamb\u00e9m foram feitas de que a disfun\u00e7\u00e3o sexual feminina \u00e9 uma constru\u00e7\u00e3o da ind\u00fastria farmac\u00eautica<\/strong><\/span><\/p>\n No entanto, uma pesquisa de 2015 no Reino Unido, com 6201 mulheres entre 50 e 90 anos, relatou que 32% das mulheres sexualmente ativas tinham dificuldade em ficar excitadas e 27% relataram dificuldade em atingir o orgasmo.<\/p>\n No mesmo estudo, 39% dos homens relataram dificuldade com a fun\u00e7\u00e3o er\u00e9til. De maneira not\u00e1vel, a disfun\u00e7\u00e3o er\u00e9til geralmente tem sido considerada um dist\u00farbio real que merece tratamento.<\/p>\n Ent\u00e3o, onde isso deixa as mulheres afetadas?<\/strong><\/span><\/p>\n As mulheres se envolvem em atividades sexuais para proteger um relacionamento, mesmo quando perderam todo o desejo ou capacidade de ficarem excitadas, mas n\u00e3o sem consequ\u00eancias.<\/p>\n A perda de interesse e excita\u00e7\u00e3o sexual afeta negativamente a qualidade de vida e o bem-estar relacionados \u00e0 sa\u00fade, semelhante em grau ao efeito do diabetes ou da dor cr\u00f4nica nas costas.<\/p>\n Milh\u00f5es de mulheres est\u00e3o sendo expostas a doses recomendadas de prepara\u00e7\u00f5es de testosterona n\u00e3o reguladas, cuja efic\u00e1cia n\u00e3o foi demonstrada, com monitoramento cl\u00ednico e acompanhamento das vari\u00e1veis. Os dados farmacocin\u00e9ticos da testosterona composta s\u00e3o escassos e as formula\u00e7\u00f5es masculinas excedem o que \u00e9 apropriado para as mulheres.<\/p>\n <\/p>\n Apesar da fun\u00e7\u00e3o sexual ser multidimensional, os resultados de estudos robustos demonstraram a efic\u00e1cia das formula\u00e7\u00f5es de testosterona para tratar o dist\u00farbio do desejo sexual hipoativo em mulheres.\u00a0Uma formula\u00e7\u00e3o de testosterona bem caracterizada precisa ser aprovada, para proteger as mulheres contra doses inadequadas quando tratadas com testosterona formulada para homens – o que n\u00e3o \u00e9 nada menos que um experimento humano n\u00e3o regulado.<\/p>\n .<\/span><\/p>\n VOC\u00ca TAMB\u00c9M PODE GOSTAR<\/strong><\/span><\/p>\nAqui est\u00e1 o desafio: superar a no\u00e7\u00e3o generalizada de que os efeitos da testosterona para o transtorno do desejo sexual hipoativo s\u00e3o pequenos e que a seguran\u00e7a n\u00e3o foi estabelecida.<\/strong><\/span><\/h2>\n
De maneira not\u00e1vel,\u00a0 a disfun\u00e7\u00e3o er\u00e9til geralmente tem sido considerada um dist\u00farbio real que merece tratamento, (” parece at\u00e9 machismo”)<\/span><\/h2>\n
\u201cA perda de interesse e excita\u00e7\u00e3o sexual afeta negativamente a qualidade de vida e o bem-estar relacionados \u00e0 sa\u00fade, semelhante em grau ao efeito do diabetes ou da dor cr\u00f4nica nas costas\u201d<\/strong><\/span><\/h2>\n
“Para preparar o caminho para o tratamento adequado da disfun\u00e7\u00e3o sexual feminina, \u00e9 necess\u00e1rio reconhecer que as mulheres s\u00e3o naturalmente sexuais e que a disfun\u00e7\u00e3o sexual feminina \u00e9 um dist\u00farbio que merece tratamento”<\/span><\/h2>\n